ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet tedavisinde ve zayıflama amacıyla kullanılan bazı GLP-1 reseptör agonistlerinin güvenlik etiketlerini güncelleme kararı aldı. Düzenleme, kalıcı görme kaybıyla ilişkilendirilen nadir bir göz rahatsızlığı riskine yönelik yeni uyarılar içeriyor.
FDA açıklamasına göre, arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION), görme sinirine giden kan akışı azaldığında ortaya çıkabiliyor. Genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açan bu durumda, mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntem bulunmuyor. Diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğu da belirtildi.
FDA, etiketlerde olası riskin açıklanmasını istenen ilaçlar arasında Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ürünlerini saydı. Uyarı, ilaçların yalnızca zayıflama amacıyla değil, diyabet tedavisinde de kullanılması nedeniyle önem taşıyor.
Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu. Şirket, FDA'nın incelemesinin sürdürüldüğünü bildirdi.
FDA, ilaçlarla NAION arasındaki olası ilişkiyi incelemeye başladı. Değerlendirme, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve Ozempic ile Wegovy'nin etken maddesi semaglutid kullanan hastalarda NAION görülme riskinin arttığını bildiren araştırmaya dayandı. Buna göre, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi içinde bir yıllık sürede ortalama 6,4 NAION vakası tespit edildi. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda bu sayı 3,8 oldu.
Kaynak: Cumhuriyet Son Dakika
